長期以來,中國人對各種物品的包裝,特別是藥品的包裝,并沒有給予足夠的重視,大多數人購買藥品的依據是藥品的功效和價格,他們不知道藥品的包裝對藥品的功效有很大的影響。 特別是涉及一種易濕、對氧氣滲透敏感且包裝必須具有良好的水蒸氣、光和氧氣阻隔性能的藥物。 選擇合適的藥物包裝材料是延長藥物療效、美化包裝外觀、增加藥品銷量的重要因素。
大多數固體口服藥物,特別是抗生素、抗結核藥物、維生素、鈣鋅化合物、止痛藥、保健藥物、心血管藥物、酶、抗氧化劑、抗組胺藥物、安眠藥和中成藥,在潮濕的環境下會失效。穩定性 IHC (人用藥物注冊的技術要求)的研究表明,有效控制相對濕度可以確保藥物的功效。同時,一些氣味較大的藥品(如中草藥、活香正氣丸、大蒜素、維生素 E 等)的包裝材料除了對抗氧、防潮性能有嚴格的要求外,還對氣味屏障性能有嚴格的要求。由于這些藥物釋放的氣味中含有藥物的主要活性成分,氣味的喪失直接影響藥物的療效。
PVDC是目前阻水、阻氧、阻味等綜合信息阻隔技術性能進行最優的包裝設計材料問題之一,在藥品生產包裝工程領域發展有著一個舉足輕重的作用,一般可以用于泡罩包裝和復合膜作為包裝。經過研究試驗結果驗證,涂布PVDC的PVC復合硬片在250um的厚度下,水汽透過率不超0.8g/m2·day,氧氣以及透過率不超過1.5ml/m2·day。
PVDC在藥品進行包裝設計領域的應用
PVDC在藥品泡罩包裝中的應用
PVDC 泡罩包裝由覆蓋材料和發泡材料組成。泡罩包裝的覆蓋材料基本上是藥品包裝用的鋁箔,而發泡材料則是由醫用聚氯乙烯(PVC)硬片制成的復合硬片,并涂以 PVDC 乳液。
鋁塑泡罩包裝也叫吸塑包裝,簡稱PTP包裝。PVDC泡罩包裝適用于片劑、膠囊、栓劑、丸劑等固體制劑的機械化包裝。是目前最好的醫藥包裝材料之一。
藥品泡罩包裝設計材料進行結構分析一般是AL(鋁箔)/粘合劑/PVC片材,鋁箔產品采用99%的電解鋁企業經過壓延制作發展而成的。選用PVC片材與AL熱封,取其具有良好的相容性能,且容易導致成型和密封,成本低;但是純PVC對水蒸氣和氧氣的阻隔性能水平低下,不能得到滿足學生某些國家特定藥品中對潮濕汽、氧氣敏感信息成分的阻隔能力要求,在PVC片材上涂布PVDC涂層,將包裝工程材料管理結構可以改為鋁箔/粘合劑/PVDC涂層/PVC片材成為我們一種重要趨勢,這種經濟結構系統可在高溫高濕的條件下能夠使用,提供更多更好的阻濕性、耐油性、耐溶劑型及阻氧、水蒸氣、二氧化碳性,其封口性能、抗張強度、耐用性等各項財務指標體系都能夠為了達到教學要求,同時需要保留PVC泡罩透明度和其他工作性能。
PVC/PVDC泡罩包裝優于鋁塑料袋
本發明鋁塑包裝袋采用鋁箔袋密封包裝PVC片,克服了PVC片阻隔性能差缺陷,但藥物狀態不明顯,計量包裝不小,一旦打開包裝袋,所有藥品必須在短時間內服用,可能導致藥品、藥品變質。 本發明通過將鋁箔和PVC/PVDC片材復合,克服了PVC片材阻隔性能差缺陷,保留了PVC/PVDC片材透明度高、可視性好的優點,可以在不影響其它藥品的情況下,粉碎相應的藥品包裝。
2.PVDC在復合膜包裝中的應用
PVDC復合膜則以BOPP、BOPA、BOPET、PE等基材涂布或共擠出而制成的一種高阻隔的薄膜。PVDC復合膜包裝設計主要可以適用顆粒、散劑(特別是中國中藥吸濕性強)的包裝。以某些國家中藥為例,中藥顆粒制劑吸濕性強的特點,導致其運輸、儲存和使用管理過程中更加容易出現發生黏結、變色、變味、變質和菌含量超標等問題,進而使企業產品的保質期、穩定性、安全性及療效方面受到學生一定社會影響。解決該問題我們可在藥物通過制備發展階段需要盡可能除掉藥物水分,或者公司采用高阻隔性能的包裝工程材料技術進行分析包裝儲存,阻止水分進入市場從而不斷提高我國中藥制劑的防潮工作能力,其中PVDC復合膜就是因為其中存在一種能夠很好的選擇。
PVDC在醫藥包裝領域的發展前景
PVC/PVDC 泡罩包裝已成為西藥片劑和膠囊的重要包裝方法。我國中藥片劑、粉劑、膠囊、顆粒劑等包裝,正逐步從紙袋、簡易塑料袋、玻璃瓶包裝向 PVC/PVDC 吸塑包裝過渡。PVC/PVDC 吸塑包裝具有防潮、攜帶方便、安全衛生、隨著藥物緩釋技術的發展,市場將更加廣闊。目前,該領域聚氯乙烯(PVDC)乳液的年消耗量約為3000噸。預計中國藥品包裝用 PVC 硬片、 PVC/PVDC 復合硬片和 PVC/PE 復合硬片的年需求量將達到5萬噸。而 PVDC 多層復合膜也逐漸從食品包裝領域向藥品包裝領域發展,應用也越來越廣泛。